NEWARK, California, 4 de octubre de 2012
StemCells, Inc. ha anunciado hoy que el
primer paciente en su fase I / II de prueba
clínica en la degeneración macular seca
relacionada con la edad (AMD) ha sido
trasplantados. El ensayo está diseñado para
evaluar la eficacia de la seguridad y
preliminar de propiedad de la Compañía
HuCNS-SC producto candidato ® (purificada
de células madre neurales) como
tratamiento para la DMAE seca, y el
paciente fue trasplantado con células ayer
en la Fundación Retina del Southwest
(RFSW) en Dallas, Texas, uno de los
principales centros independientes de
investigación de visión en los Estados
Unidos. AMD afecta a aproximadamente 30
millones de personas en todo el mundo y es
la principal causa de pérdida de visión y
ceguera en personas mayores de 55 años
de edad.
“Este juicio representa una extensión
emocionante de nuestra investigación en
curso clínico con células madre neurales de
los trastornos del cerebro y la médula
espinal para incluir ahora a los ojos”, dijo
Stephen Huhn, MD, FACS, FAAP,
Vicepresidente y Jefe de la CNS Programa en
StemCells, Inc. “Estudios en el modelo
animal relevante demuestran que las
células madre neuronales de la Compañía
preservan la visión en los animales que de
otra manera quedarían ciego y apoyar el
potencial terapéutico de las células para
detener la degeneración de la retina. Se
diferencia de otros en el campo, que están
buscando la intervención temprana en el
curso de la enfermedad con el objetivo de
preservar la función visual antes de que se
pierda. “
David G. Birch, Ph.D., director científico y
ejecutivo de la RFSW y Director del
Laboratorio de Rose-Silverthorne
degeneraciones retinianas e investigador
principal del estudio, añadió: “Estamos muy
contentos de estar trabajando con
StemCells en este ensayo clínico.
Actualmente no existen tratamientos
eficaces para la AMD seca, que es la forma
más común de la enfermedad, y existe una
clara necesidad de explorar nuevos
enfoques terapéuticos. “
En febrero de 2012, la Compañía publicó
los datos preclínicos que demuestran
HuCNS-SC protege las células
fotorreceptoras y preserva la visión de
acogida en el Colegio Real de Cirujanos
(RCS) de rata, un modelo animal bien
establecido de la enfermedad de la retina
que se ha utilizado ampliamente para
evaluar el potencial de terapias de células
madres. Además, el número de
fotorreceptores de los conos, que son
responsables de la visión central, se
mantuvo constante durante un período
prolongado, de conformidad con la agudeza
visual sostenida y sensibilidad a la luz
observada en el estudio. En los seres
humanos, la degeneración de los
fotorreceptores de los conos representa el
patrón único de pérdida de la visión en la
AMD seca. Los datos fueron publicados en
el internacional peer-reviewed revista
European Journal of Neuroscience.
StemCells, Inc. ha anunciado hoy que el
primer paciente en su fase I / II de prueba
clínica en la degeneración macular seca
relacionada con la edad (AMD) ha sido
trasplantados. El ensayo está diseñado para
evaluar la eficacia de la seguridad y
preliminar de propiedad de la Compañía
HuCNS-SC producto candidato ® (purificada
de células madre neurales) como
tratamiento para la DMAE seca, y el
paciente fue trasplantado con células ayer
en la Fundación Retina del Southwest
(RFSW) en Dallas, Texas, uno de los
principales centros independientes de
investigación de visión en los Estados
Unidos. AMD afecta a aproximadamente 30
millones de personas en todo el mundo y es
la principal causa de pérdida de visión y
ceguera en personas mayores de 55 años
de edad.
“Este juicio representa una extensión
emocionante de nuestra investigación en
curso clínico con células madre neurales de
los trastornos del cerebro y la médula
espinal para incluir ahora a los ojos”, dijo
Stephen Huhn, MD, FACS, FAAP,
Vicepresidente y Jefe de la CNS Programa en
StemCells, Inc. “Estudios en el modelo
animal relevante demuestran que las
células madre neuronales de la Compañía
preservan la visión en los animales que de
otra manera quedarían ciego y apoyar el
potencial terapéutico de las células para
detener la degeneración de la retina. Se
diferencia de otros en el campo, que están
buscando la intervención temprana en el
curso de la enfermedad con el objetivo de
preservar la función visual antes de que se
pierda. “
David G. Birch, Ph.D., director científico y
ejecutivo de la RFSW y Director del
Laboratorio de Rose-Silverthorne
degeneraciones retinianas e investigador
principal del estudio, añadió: “Estamos muy
contentos de estar trabajando con
StemCells en este ensayo clínico.
Actualmente no existen tratamientos
eficaces para la AMD seca, que es la forma
más común de la enfermedad, y existe una
clara necesidad de explorar nuevos
enfoques terapéuticos. “
En febrero de 2012, la Compañía publicó
los datos preclínicos que demuestran
HuCNS-SC protege las células
fotorreceptoras y preserva la visión de
acogida en el Colegio Real de Cirujanos
(RCS) de rata, un modelo animal bien
establecido de la enfermedad de la retina
que se ha utilizado ampliamente para
evaluar el potencial de terapias de células
madres. Además, el número de
fotorreceptores de los conos, que son
responsables de la visión central, se
mantuvo constante durante un período
prolongado, de conformidad con la agudeza
visual sostenida y sensibilidad a la luz
observada en el estudio. En los seres
humanos, la degeneración de los
fotorreceptores de los conos representa el
patrón único de pérdida de la visión en la
AMD seca. Los datos fueron publicados en
el internacional peer-reviewed revista
European Journal of Neuroscience.
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