El FDA Alerta a los profesionales de la salud del riesgo de infección de reenvasados de inyecciones intravítreas Avastin Área Profesionales

El USA Food and Drug Administration (FDA) está advirtiendo a los profesionales de la salud profesionales que las inyecciones intravítreas reenvasadas de Avastin (Bevacizumab), han causado un grupo de infecciones oculares graves en el área Miami, Florida.
El Departamento de Salud de Florida (DOH) notificó a la FDA de un grupo de infecciones por Streptococcus endoftalmitis en tres clínicas tras haber administrado la inyección intravítrea de bevacizumab reenvasada. Los investigadores rastrearon las inyecciones contaminadas a una sola farmacia ubicada en Hollywood, Florida. La farmacia envasó el Avastin de unos viales inyectable estéril 100 mg / 4 ml, de un solo uso, sin conservantes en cada jeringa 1 ml de un solo uso.Posterieormente la farmacia distribuyó el Avastin a varias clínicas “de ojos” múltiples para uso en el tratamiento de los pacientes. Hasta la fecha, la FDA tiene conocimiento de al menos doce pacientes en por lo menos tres de estas clínicas que habían cogido una infección en los ojos. Si bien todos estos pacientes tenían una deficiencia visual antes de recibir las inyecciones de Avastin, algunos de los estos pacientes perdido toda visión que les quedaba en el ojo tratado, debido a la endoftalmitis.La agencia y los funcionarios de salud de Florida siguen investigando la causa de la la infección. Aunque la investigación todavía no está completa, el vínculo común de las infecciones es la farmacia que ha reenvasado el Avastin y el
lote de Avastin que se utilizó en el re-empaquetado.
Profesionales de la salud deben ser conscientes de que el reenvasado medicamentos estériles sin técnica aséptica adecuada puede comprometer la esterilidad del producto, lo que podría poner al paciente en riesgo de infecciones microbianas. Los profesionales de la salud deberían asegurarse que obtienen los medicamentos de los proveedores adecuados, y de las fuentes fiables y que además son administrados correctamente.
La solución Avastin para perfusión intravenosa está aprobado para el tratamiento de diversos tipos de cáncer. Algunos médicos también recetan Avastin fuera de la etiqueta para el tratamiento de la degeneración macular húmeda relacionada con la edad, a pesar de que el Avastin actualmente no está aprobado para esta indicación. El Lucentis (inyección ranibizumab) ha sido aprobado por la FDA para la degeneración macular húmeda relacionada con la edad. Se aconseja a los profesionales de la salud y los pacientes a reportar cualquier evento de efecto adverso, los efectos secundarios o problemas de calidad de los productos relacionados con el uso de inyecciones intravítreas de Avastin reenvasados a la FDA MedWatch
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